Standar Internasional ISO 9001:2015
Sistem Manajemen Mutu (Quality Management System)
Evolusi standar ISO 9001
Adalah Standar Internasional sistem manajemen paling dasar yang harus diterapkan oleh sebuah organisasi atau perusahaan. Saat ini, sejak tahun 2015 akhir, telah berlaku revisi terakhir ISO 9001 yaitu ISO 9001:2015. Standar ISO 9001 telah berevolusi sejak awal diluncurkan sebagai standar yang diterapkan oleh organisasi atau perusahaan-perusahaan didunia.
ISO 9001 versi pertama diluncurkan pada tahun 1987 berfokus pada pembuatan dan penerapan SOP (Standard Operating Procedure). Sebelumnya perusahaan tidak terbiasa membuat dan bekerja berdasarkan SOP dan juga WI (Work Instruction) atau IK (Instruksi Kerja). Perusahaan-perusahaan sebelumnya bekerja berdasarkan kemampuan orang tertentu, orang kuat, orang kepercayaan dengan segudang kemampuan dan kejujuran sehingga banyak dipakai dan dipercaya oleh pimpinan perusahaan. Cara kerja seperti ini bukan cara kerja berdasarkan sistem manajemen tapi one man show atau Superman. Kelihatannya simpel tapi setelah orang itu tidak ada maka perusahaan akan panik dan kebingungan.
SOP dan WI akan merekam semua kemampuan orang yang ada kedalam dokumen. Semakin baik dokumen dibuat, semakin banyak merekam kemampuan orang kedalamnya. Sehingga dokumen tersebut dapat dipelajari dan dilatihkan untuk melahirkan orang dengan kemampuan yang sama pada akhirnya. Sehingga dapat memperkecil kesalahan dan meningkatkan kecepatan dan keakuratan kerja dan kualitas produk pada akhirnya.
Setelah SOP dan WI diterapkan terbitlah revisi berikutnya yaitu ISO 9001:1994 dimana ISO 9001 kini menawarkan fokus manajemen kepada CAPA (Corrective Action and Preventive Action). Antar departemen termasuk customer dapat meminta agar suppliernya (internal atau eksternal) melakukan tindakan koreksi atas ketidaksesuaian yang terjadi atas kesalahannya. Seterusnya dapat melakukan Preventive action untuk mencegah ketidaksesuaian yang belum terjadi tapi berpotensi terjadi akibat ketidaksesuaian yang terjadi ditempat lain
Selanjutnya ISO 9001 berevolusi dengan terbit revisi 2000 yang menawarkan fokus pada Continual Improvement melalui metode PDCA (Plan-Do-Check-Action) yang terus menerus. Setiap CAPA yang terbukti efektif memperbaiki sistem manajemen yang ada maka dia harus merevisi SOP atau WI yang berlaku. maka setiap ditemukan ketidaksesuaian maka dilakukan CAPA yang diterapkan dengan metode PDCA, dan setelah terbukti efektif maka dilakukan revisi SOP dan/atau WI. Begitulah seterusnya. Inilah yang disebut Continual improvement (peningkatan berkelanjutan).
Selanjutnya ISO 9001 berevolusi dengan terbit revisi 2008 yang menawarkan perbaikan pada versi 2000 namun tidak menawarkan konsep baru yang signifikan. Perubahan signifikan terjadi pada revisi terkahir saat ini yaitu versi 2015 yang menawarkan fokus pada metoda RBT (Risk Base Thinking) sebagai upaya tindakan pencegahan (preventive action) pada semua aktifitas perusahaan dari resiko yang mungkin terjadi. Bukan hanya RBT sebenarnya tetapi adalah ROBT (Risk and Opportunity Base Thinking), atau memeprhitungkan peluang juga disamping resiko. Disamping itu ISO 9001:2015 memiliki struktur klausul persyaratan yang disebut dengan HLS (High Level Structure) atau Struktur Level Tinggi yang juga diterapkan pada ISO 14001 dan ISO 45001 (sebagai pengganti OHSAS 18001). Sehingga ketiga sistem manajemen tersebut mudah diterapkan dan di integrasikan menjadi Sistem manajemen terpadu atau IMS (Integrated Management System) didalam satu organisasi atau perusahaan. Perkembangan berikutnya banyak ISO series lainnya yang menerapkan HLS untuk kemudahan integrasi dengan ISO 9001:2015.
📖 KOMPONEN UTAMA ISO 9001
-
✅ Konteks Organisasi
-
Memahami faktor internal & eksternal yang memengaruhi organisasi.
-
-
✅ Kepemimpinan
-
Komitmen manajemen puncak terhadap mutu.
-
-
✅ Perencanaan
-
Identifikasi risiko & peluang, serta menetapkan tujuan mutu.
-
-
✅ Dukungan
-
Sumber daya, kompetensi, kesadaran, komunikasi, dan pengendalian informasi terdokumentasi.
-
-
✅ Operasi
-
Perencanaan, pengendalian, dan pelaksanaan proses yang diperlukan untuk menghasilkan produk/jasa berkualitas.
-
-
✅ Evaluasi Kinerja
-
Pemantauan, pengukuran, analisis data, audit internal, dan tinjauan manajemen.
-
-
✅ Perbaikan Berkelanjutan
-
Tindakan korektif untuk meningkatkan kinerja sistem manajemen mutu.
-
🏭 SIAPA YANG MENGGUNAKAN ISO 9001?
Semua organisasi (besar atau kecil, di sektor publik maupun swasta) bisa menerapkannya, seperti:
-
🏭 Manufaktur (menjamin produk berkualitas konsisten).
-
🏥 Rumah sakit (layanan kesehatan yang bermutu).
-
🏢 Perusahaan jasa (meningkatkan kepuasan pelanggan).
-
🏫 Lembaga pendidikan (layanan pendidikan yang memenuhi standar).
🎯 MANFAAT ISO 9001
✅ Meningkatkan kepuasan pelanggan.
✅ Memastikan proses kerja yang konsisten & terkendali.
✅ Meminimalkan kesalahan & kerugian (defect/rework).
✅ Meningkatkan daya saing perusahaan.
✅ Mempermudah masuk ke pasar/tender yang mensyaratkan ISO 9001.
PT. CITRA SERTIFIKASI INDONESIA (CISEIN Certification) memberikan pelatihan dan sertifikasi standar ISO 9001:2015 untuk karyawan perusahaan atau organisasi. Kami dapat merekomendasikan konsultan yang berpengalaman untuk membantu tim ISO perusahaan membangun dan menerapkan standar ISO 9001:2015 sebelum auditor kami memastikan pemenuhan persyaratan standar ini. Namun tim ISO perusahaan dapat saja membangun dan menerapkan sistem manajemen ini tanpa bantuan konsultan.
Perusahaan atau organisasi harus dapat merasakan manfaat dari standar internasional ISO 9001:2015 ini tidak hanya memiliki sertifikat. Bahkan standar ini menjadi andalan dalam mengendalikan seluruh tata kelola kerja di perusahaan atau organisasi.
Dengan menerapkan ISO 9001:2015 maka perusahaan anda sejajar dengan seluruh perusahaan didunia. Anda tinggal harus konsisten menerapkan sistem yang sudah diciptakan. Selain itu sertifikat yang ada ditangan anda telah terdaftar dan dapat di periksa di website lembaga sertifikasi internasional, di lembaga akreditasi internasional serta di laman IAF dengan cara memasukan nomor sertifikat di link yang tersedia
Hubungi nomor whatsapp kami sekarang untuk mendapatkan discount istimewa 👍💕
Contoh sertifikat pemenuhan persyaratan ISO 9001:2015 oleh lembaga sertifikasi RICL (Royal Impact Certification Limited) yang terakreditasi oleh UAF (United Accreditation Foundation) yang telah menjadi anggota dari IAF (International Accreditation Forum)
